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美国新冠疫苗4月开始人体试验

2020-02-25 来源:来自网络 Print This Post 繁体版 [字号]

莫德纳制药公司开发研制的新冠病毒疫苗制剂,已送交美国国立卫生研究院,将于4月份投入人体试验。(示意图:Wikipedia)

【希望之声2020年2月26日】(本台记者辛吉综合报导)美国莫德纳生物技术公司(Moderna)周一(2月24日)宣布,已完成新冠病毒疫苗的开发,美国公共卫生部门将于4月份启动首次人体试验。

据《华尔街日报》消息,总部位于波士顿的莫德纳制药公司表示,首批开发的数百瓶新冠病毒疫苗制剂,已于周一(2月24日)从位于马萨诸塞州诺伍德市(Norwood)的制造工厂送到了位于马里兰州贝塞斯达(Bethesda)的美国国立卫生研究院下属机构——国家过敏和传染病研究所(NIAID)。预计将在4月份启动首次人体试验,7、8月份得出初步结果。

川普敦促尽快开发新冠疫苗,白宫要求国会拨紧急资金抗疫

周一,白宫贸易与制造业政策办公室主任彼得·纳瓦罗(Peter Navarro)接受福克斯商业新闻采访时说,川普(特朗普)总统亲自参与控制新冠病毒疫情的工作,包括敦促公司尽快开发疫苗,保护美国人民和美国经济。

纳瓦罗说,川普政府正在推动尽可能快地找到治疗方案,包括开发疫苗。“我们已经与四家公司一起迅速采取行动”,他说,“我认为,在总统的带领下,我们可以花通常要用的一半时间来做到这一点。”

与此同时,白宫发言人霍根·吉德利(Hogan Gidley)周一也对福克斯新闻表示,川普政府正准备要求国会调拨紧急资金,以抗击新冠病毒疫情。

从疫苗设计研发到首次人体测试,展现了“创纪录的速度”

莫德纳公司1月份获得新冠病毒的基因序列后,即与NIAID共同设计第一批新冠疫苗的开发。在如此短的时间内完成新冠疫苗开发,速度惊人。

NIAID主任安东尼・福西(Anthony Fauci)博士对媒体表示,NIAID希望在4月底之前,对大约20至25名健康志愿者进行新冠疫苗的第一次临床试验,测试注射两剂疫苗是否安全,以及能否诱导可以预防病毒感染的免疫反应。初步结果可能会在7、8月公布。

根据福西博士提供的资讯,2002年底中国爆发萨斯(SARS)时,NIAID用了大约20个月的时间才进入第一阶段疫苗人体测试。

莫德纳制药公司表示,它使用了新的疫苗制备方法,因此能够快速创造出一种被称为“mRNA-1273”的候选疫苗,从而缩短了开发疫苗的时间。

莫德纳首席技术运营兼质量官胡安•安德斯(Juan Andres)表示,这是一次应对全球卫生紧急情况的“非凡努力”,从病毒基因组测序到发布疫苗仅用了42天,这是“创纪录的速度”。

具规模的人体测试需6至8个月的时间

据报道,莫德纳使用了一种叫做“信使RNA”(messengerRNA)的分子将基因信息转录到细胞中。莫德纳称,这种mRNA分子会模仿自然感染来激发一种更有效的免疫反应。该疫苗试图模仿在新型冠状病毒以及其他冠状病毒(如严重急性呼吸道综合征-SARS病毒和中东呼吸综合征-MERS病毒)中发现的刺突蛋白(spike protein)。

该疫苗的首次人体测试将在NIAID位于贝塞斯达的临床试验部门进行。如果第一次试验成功,下一步则是对数百或数千名志愿者进行第二次试验,这可能需要6到8个月的时间;试验可以在美国进行,也可以在中国或病毒传播的地区进行,以评估疫苗是否降低了感染率。

萨宾疫苗研究所(Sabin Vaccine Institute)全球免疫学负责人布鲁斯・吉林(Bruce Gellin)说:“测试的目的是找出哪些有效,哪些无效”,“这就是为什么要尽可能地尝试更多的看似可行的事情,这是至关重要的,因为并非所有马匹都能跑到终点,”因此“不到最后都没有把握。”

福西博士说,即使首批研发的结果是肯定的,新冠病毒疫苗可能要到明年才能广泛使用,因为还需要进一步的研究和监管许可。

“唯一可以完全抑制新传染病的方法就是使用疫苗”

美国卫生当局表示,面对快速爆发的新冠病毒疫情,对这些新技术的努力是值得的。

福西博士表示,新冠病毒有可能成为季节性流感病毒,在下个冬季卷土重来,那么即使疫苗在今年来不及正式使用在人类身上,但是未来在其爆发之前仍很有用,“唯一可以完全抑制新传染病的方法就是使用疫苗”,他说。

莫德纳公司成立于2010年,拥有八百多名员工,致力于开发基于“信使RNA”的药物和疫苗。该公司投入了百名制造和质量控制员工参与了新冠病毒疫苗的开发,他们放弃了周末休息时间。

第一批约500瓶新冠疫苗于2月7日制成,那天是星期五,有十几名员工贡献了那个周末的休息时间,加班进行质量控制测试;之后在接下来的两周时间里完成了必须的无菌测试。

莫德纳新冠疫苗的研制得到了《流行病防范创新联盟》(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)的资助。这个由政府和非营利组织组成的联盟于2017年在达沃斯发起了一项10亿美元的计划,旨在缩短疫苗研发时间。

责任编辑:杨晓

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