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美国产武汉肺炎“特效药” 对中方豁免专利 开始临床试验

2020-02-04 来源:来自网络 Print This Post 繁体版 [字号]

北京时间2月3日起,美国产治疗新型冠状病毒药物的临床试验在北京中日友好医院启动,到4月27日结束。(图源:中日友好医院网站)

【希望之声2020年2月4日】(本台记者辛吉综合报导)美国已经掌握了针对武汉肺炎新型冠状病毒的「特效药」瑞德西韦(Remdesivir)。1月31日,美国制药巨头吉列公司(Gilead)发布声明,称已经与中国卫生部门达成协议,在中国展开瑞德西韦在治疗感染新型冠状病毒患者中的临床试验。美国已经使用这一药物治愈了美国首例新冠病毒肺炎患者。与中国合作的临床实验于2月3日至4月27日在中日友好医院开展。

瑞德西韦是目前对抗新型冠状病毒最有潜力药物

这款药物由美国最大生物制药商吉列公司研发生产,原研发用于治疗埃博拉病毒病患。面对中国的紧急疫情,川普总统已经授权美国公共安全卫生部门豁免这款药物的专利到4月份,并向中国方面紧急公开药物分子结构。这意味着,中国方面可以直接用于临床和仿制这款特效药物,用于治疗大批生命垂危的武汉肺炎患者。

中国方面第一财新报道说,美国吉列公司已经开始配合中国卫生权威部门,在北京时间2月3日开始在中国开展临床试验,暂定北京的中日友好医院为首批启动的临床试验医院。

根据《新英格兰医学杂志》的报道说,这种试验性抗毒药物瑞德西韦,原是针对埃博拉病毒研制的。西非在2003年、2004年和2014年都爆发过埃博拉病毒疫情,2003年在刚果爆发的时候,最高的死亡率达到了90%,被认为是生化武器级别的病毒。而病毒专家们发现,埃博拉病毒和冠状病毒都具有相同的核糖核酸,即RNA的成分。因此医学科学专家们预测,或许这种药物对冠状病毒也具有抑制作用。

1月27日科学杂志的报道中提出,瑞德西韦是目前对抗新型冠状病毒最有潜力的药物。

由于这款药物目前尚停留在实验阶段未应用于临床,对它的副作用毒性尚无广泛认知。中国新冠病毒疫情如此凶猛,中方到目前始终未提供病原体标本和完整疫情数据,并且一直没有任何有效药物和疫苗。美国医疗界只能从中方已经发表出来的医学论文中得到相关数据和描述,直到1月21号之后才陆续得到部分病原体的样本。

瑞德西韦药物特效在治疗美国首例病患中被发现

美国首例被确诊的新冠病毒患者是35岁男子,去年底去了武汉,于1月16日返回美国,19日发病,当时被美国疾控中心CDC安排进入了普罗维登斯地区医疗中心治疗。

该病患住院第二天,从他的粪便中测出新冠病毒。到第五天他开始出现肺炎症状,开始需要吸氧。第六天,多个检查样本出现新冠病毒阳性结果,到了第七天,1月26日,病人开始发烧达39.4摄氏度。

吉列制药公司首席医学官库克谈到给这位男子使用瑞德西韦的细节时说,医生们认为病人病情发展到这个状况,使用瑞德西韦的好处超过了所有可能存在的潜在风险,与其让病情继续发展下去,不如用药抗毒。经过病人同意,在1月26日病人接受了瑞德西韦药物静脉注射。

第二天,1月27日,病人的体温降落到了37.3摄氏度,很快恢复正常,之后便不再需要吸氧,氧饱和度恢复到了94~96%之间,除了咳嗽、流鼻涕之外,不再有其它症状,食欲得到改善。他的主治医生告诉美国媒体说,在使用瑞德西韦后,病人的肺部也恢复了正常。

普罗维登斯地区医疗中心医疗负责人表示,根据他的了解,这是全世界第一例使用瑞德西韦这款药物治愈新冠病毒武汉肺炎的病例。另外一些医学专家们表示说,瑞德西韦的临床研究发现,它对来自蝙蝠、动物以及人类的冠状病毒效果广泛,它似乎能干扰冠状病毒正确复制基因的能力,从而阻止病毒的繁殖。

美国无偿对中方开放全部药物分子结构,提供技术支持

美国食品和药物管理局(FDA)根据美国《同情用药法案》,批准使用这款药品。

吉列公司同意与中国国家卫健委合作,开放临床试验到4月27日为止。经过美国卫生安全部门同意,开放全部药物分子结构给中方。这意味着到4月27日之前,中方可以免费获得吉列公司全面的技术支持,而且中方也可以在这一期间进行药物仿制。

这一合作意向于1月31日形成,2月1日中方开通了引入药物的绿色通道;北京时间2月3日起,瑞德西韦治疗新型冠状病毒的临床试验在北京中日友好医院启动,到4月27日结束。

对于瑞德西韦是否能成为抗击冠状病毒的广谱用药,中方是持慎重态度的。中国国家药物审批中心的首席科学家钱嘉华先生表示,虽然中美双方的合作计划到4月份,但并非一定要走到4月27日为止,如果试验效果好就可以提前结束试验、提前进入药物量产。

责任编辑:杨晓

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